Cấp phép thêm 1 thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19 sản xuất ở VN

Giới thiệu về thuốc Molnupiravir Stella 200 mg

Molnupiravir Stella 200 mg là một loại thuốc điều trị COVID-19 được sản xuất trong nước và mới đây đã được cấp phép lưu hành. Thuốc chứa hàm lượng Molnupiravir 200 mg, được bào chế dưới dạng viên nang cứng, có thời gian sử dụng lên đến 6 tháng và được đóng gói trong hộp gồm 4 vỉ, mỗi vỉ có 10 viên.

Quyết định cấp phép của Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã chính thức thông qua quyết định về việc cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc Molnupiravir Stella 200 mg. Đây là một bước tiến quan trọng trong việc cung cấp thuốc điều trị COVID-19 cho người dân Việt Nam, đồng thời đảm bảo nguồn cung trong bối cảnh đại dịch.

Thông tin chi tiết về thuốc

Thuốc Molnupiravir Stella 200 mg được sản xuất bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – Chi nhánh 1, và có số đăng ký là SĐK: VD3-174-22. Quyết định cấp phép có hiệu lực trong vòng 3 năm kể từ ngày ký, cho thấy sự cam kết của ngành y tế trong việc nâng cao hiệu quả điều trị COVID-19 bằng các sản phẩm nội địa.

Số lượng thuốc được cấp phép lưu hành

Hiện nay, đã có tổng cộng 4 loại thuốc Molnupiravir sản xuất trong nước được cấp phép lưu hành. Việc này không chỉ giúp tăng cường sự chủ động trong việc điều trị bệnh nhân COVID-19 mà còn góp phần vào sự phát triển của ngành dược phẩm trong nước.

Yêu cầu về việc sản xuất và sử dụng thuốc

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải tuân thủ nghiêm ngặt hồ sơ và tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Đồng thời, các cơ sở điều trị cũng cần thực hiện đúng các quy định hiện hành liên quan đến thuốc kê đơn, đảm bảo theo dõi an toàn và hiệu quả của thuốc trên người sử dụng.

Thông tin cho bệnh nhân và cơ sở y tế

Bộ Y tế đã đề nghị các Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, cán bộ y tế và cơ sở cung ứng thuốc về những lợi ích cũng như rủi ro khi sử dụng thuốc Molnupiravir. Bệnh nhân cần được thông tin đầy đủ về các phương pháp điều trị và các thuốc khác có thể thay thế trong trường hợp cần thiết.

Giám sát an toàn thuốc

Để đảm bảo an toàn cho người bệnh, các đơn vị y tế cần tăng cường công tác giám sát và phát hiện các phản ứng có hại có thể xảy ra khi sử dụng thuốc. Mọi phản ứng không mong muốn cần được báo cáo đến Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc, cũng như các trung tâm khu vực tương ứng.

Trách nhiệm của các trung tâm y tế

Cục Quản lý Dược đã giao trách nhiệm cho các trung tâm y tế như Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc, Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại để theo dõi, cập nhật và báo cáo thông tin liên quan đến thuốc Molnupiravir. Sự phối hợp chặt chẽ giữa các đơn vị này sẽ giúp đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.

Thông tin về các loại thuốc Molnupiravir khác

Trước đó, vào ngày 17/2, Cục Quản lý Dược đã cấp phép cho 3 loại thuốc Molnupiravir khác cũng sản xuất trong nước, bao gồm: Molravir 400 với hàm lượng 400 mg, Movinavir với hàm lượng 200 mg và Molnuporavir Stella 400 với hàm lượng 400 mg. Điều này cho thấy sự phong phú trong lựa chọn thuốc điều trị COVID-19 dành cho người dân.