Thu hồi thuốc nhỏ mũi và kháng nấm không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc nhỏ mũi Xylometazolin

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ra thông báo chính thức về việc thu hồi dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%. Đây là loại thuốc thường được bác sĩ chỉ định sử dụng nhằm điều trị các bệnh lý liên quan đến tình trạng xung huyết niêm mạc mũi, giúp người bệnh cải thiện tình trạng hô hấp một cách hiệu quả.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc nhỏ mũi không đạt chất lượng. Ảnh: Internet.

Thông tin chi tiết về sản phẩm thuốc nhỏ mũi

Sản phẩm thuốc nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược Danapha. Số đăng ký lưu hành của sản phẩm này là VD-18682-13, với lô hàng mang số hiệu 030523, được sản xuất vào ngày 19 tháng 5 năm 2023 và có hạn sử dụng đến ngày 19 tháng 5 năm 2025. Đáng lưu ý, mẫu thuốc này đã vi phạm tiêu chuẩn chất lượng ở mức độ 2, dẫn đến quyết định thu hồi từ Cục Quản lý Dược.

Thu hồi thuốc viên nang cứng Fluconazole

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược còn thông báo thu hồi lô thuốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg). Sản phẩm này do Công ty Kausikh Therapeutics tại Ấn Độ sản xuất và được nhập khẩu bởi Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây. Lô thuốc kháng nấm này đã vi phạm tiêu chuẩn chất lượng ở mức độ 3 với số đăng ký lưu hành VN 16474-13, lô hàng có số hiệu KE22638, được sản xuất vào ngày 10 tháng 10 năm 2022 và có hạn sử dụng đến ngày 9 tháng 10 năm 2025.

Triển khai thu hồi toàn quốc

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi toàn quốc tất cả các sản phẩm nêu trên. Công ty sản xuất cần phối hợp chặt chẽ với các nhà cung cấp và phân phối thuốc để thực hiện việc thu hồi toàn bộ các lô thuốc không đạt chất lượng, đồng thời gửi báo cáo chi tiết về Cục Quản lý Dược. Các Sở Y tế tại các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, cùng với các đơn vị y tế khác cũng cần thông báo đến các cơ sở kinh doanh, đảm bảo thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Họ cũng phải công khai thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở và thực hiện kiểm tra, giám sát các đơn vị để xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.

PV