Thu hồi thuốc nhỏ mũi và kháng nấm không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi dung dịch mũi Xylometazolin và thuốc kháng nấm không đạt chất lượng. Công ty Danapha và Kausikh Therapeutics liên quan. Yêu cầu thu hồi toàn quốc và xử lý vi phạm theo quy định.

Thu hồi dung dịch nhỏ mũi và kháng nấm không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%. Đây là loại thuốc được dùng theo chỉ định của bác sĩ, thường có hiệu quả trong điều trị các bệnh lý xung huyết niêm mạc mũi.

Sản phẩm do Công ty cổ phần dược Danapha sản xuất, có số giấy đăng ký lưu hành: VD-18682-13, số lô: 030523, sản xuất ngày 19-5-2023, hạn dùng đến ngày 19-5-2025. Mẫu thuốc vi phạm tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược cũng thông báo thu hồi lô thuốc viên nang cứng Fluconazole (Fluconazole 150mg), là sản phẩm do Công ty Kausikh Therapeutics (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Lô thuốc kháng nấm vi phạm mức độ 3 về tiêu chuẩn chất lượng có số giấy đăng ký lưu hành: VN 16474-13, số lô: KE22638, sản xuất ngày 10-10-2022, hạn dùng đến ngày 9-10-2025.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc các sản phẩm nêu trên. Công ty sản xuất phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý vi phạm theo quy định.

Nguồn thông tin được tham khảo từ: Báo Cần Thơ

Nội dung được biên tập bởi: yduoccantho. vn