Bộ Y tế thông báo thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu

Thông Báo Thu Hồi Thuốc Chứa Hoạt Chất Rosuvastatin 40mg

Sở Y tế của các tỉnh thành phố và các cơ quan y tế thuộc các ngành đã có thông báo chính thức gửi đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc về việc thu hồi thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg. Đây là một quyết định quan trọng nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng, đặc biệt là với những đối tượng nhạy cảm như người châu Á, vì thuốc này có chống chỉ định đối với họ.

Quyết Định Của Cục Quản Lý Dược

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thuốc đang lưu hành trên thị trường đối với các sản phẩm chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 19/4/2022, yêu cầu các cơ sở liên quan phải thực hiện ngay các bước thu hồi cần thiết.

Hướng Dẫn Thực Hiện Thu Hồi Thuốc

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký và nhập khẩu thuốc phối hợp chặt chẽ với các nhà sản xuất để gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ và các đơn vị sử dụng thuốc. Tất cả các sản phẩm chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg cần phải được thu hồi hoàn toàn và các báo cáo thu hồi phải được gửi về Cục trước ngày 1/5.

Vai Trò Của Sở Y Tế Trong Quá Trình Thu Hồi

Sở Y tế các tỉnh thành phố sẽ thực hiện việc thông báo đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc về việc thu hồi. Đồng thời, các Sở này sẽ công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của mình, thực hiện kiểm tra và giám sát các đơn vị để đảm bảo việc thực hiện quyết định được tuân thủ. Các đơn vị vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định hiện hành và báo cáo về Cục Quản lý Dược cùng các cơ quan chức năng có liên quan.

Thông Tin Về Các Thuốc Chứa Hoạt Chất Rosuvastatin 40mg

Thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg thường được chỉ định cho các bệnh nhân mắc bệnh tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về các vấn đề tim mạch. Tại thị trường Việt Nam, hiện có bốn sản phẩm thuốc chứa hoạt chất này với hàm lượng 40mg, bao gồm:

• Rofast 40: Hoạt chất Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci 40mg; Viên nén bao phim; SĐK: VN-22058-19.
• Lipidorox 40mg: Hoạt chất Rosuvastatin 40mg; Viên nén bao phim; SĐK: VD-1507-06.
• Crestor: Hoạt chất Rosuvastatin calcium 40mg; Viên nén bao phim; SĐK: VN-8438-09.
• Avitop 40: Hoạt chất Rosuvastatin dưới dạng Rosuvastatin calci 40mg; Viên nén bao phim; SĐK: VN-19620-16.